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艾思瑞® (F647)

    艾思瑞®是公司第一個具有自主知識產權的口服的小分子藥物(1.1類),主要用于治療特發性肺纖維化。它的主要機理是抑止肺部炎癥和過量膠原沉積。特發性肺纖維化是罕見并致命的疾病,目前病因未明。類固醇藥物可在一定程度上減緩該病的進程,但至今除日本外,國內外還沒有有效的治療藥物。據美國文獻估計,每10萬人中大約有14-42人患此致命疾病,生存時間大約為3年,歐美市場規模預計達到10億美元。此外,我國肺癌發病率高,每年達到40多萬人,已成為癌癥中第一大殺手。大多數肺癌患者需進行放射治療,由此可能引發急性的放射性肺炎,從而導致嚴重的肺纖維化甚至死亡。同樣由于目前沒有有效的預防和治療方法,在很大程度上降低了放射療法的有效性。睿星基因已經在中國的多個著名醫療中心,對艾思瑞®在治療特發性肺纖維化和放射性肺炎的療效方面進行隨機、雙盲的臨床試驗,已經順利完成II期臨床,獲得新藥證書。公司已經在2009年獲得艾思瑞? 治療急性肺損傷的中國專利授權。艾思瑞®已于2013年12月底獲國家藥監局批準由關聯公司北京康蒂尼藥業生產上市銷售。

F351

    是睿星基因的第二個口服1.1類新藥,擁有全球專利保護,主要用于治療肝纖維化和肝硬化。F351在臨床前研究中展現了顯著的藥效和優秀的安全性,現已經完成臨床Ib期試驗,已經申請臨床II期試驗。該藥主要用于治療由酒精、藥物、肥胖或病毒引起的肝纖維化和慢性腎病(特別是糖尿病)引起的腎纖維化。嚴重的纖維化可導致器官衰竭,只有通過器官移植才能治療。早期研究表明F351具有良好的藥理學和毒理學特性。目前世界上沒有可用于肝纖維化或腎纖維化治療的機理明確的有效藥物,器官移植昂貴而且不能廣泛使用,病人和醫生急需新的有突破性的治療方法。作為“國病”,預計中國肝纖維化藥物市場份額約有24億美元,腎纖維化市場8億美元,全球市場更加巨大。公司計劃首先在中國市場開發該藥品,然后將考慮與其他跨國醫藥企業合作,進一步拓展國際市場。

F573

    是公司與美國Epicept公司共同開發的1.1類新藥,主要用于治療慢性重型肝炎病人肝衰竭。我國慢性重型肝炎(簡稱慢重肝)每年發病人數約數十萬人,其中大部分為乙肝病人。在后期肝組織出現大片壞死,中外文獻報告慢重肝的病死率為70%,在各類肝病中居于首位,預計僅中國的市場規模超過5億人民幣。此一疾病目前尚未有有效的治療方法,肝移植是一種昂貴選擇。F573作為一個小分子藥物,在動物實驗中展示了優秀的療效和安全性,能夠抑制多種導致肝細胞凋亡的蛋白酶。公司目前已經完成臨床前試驗,并在在2011年7月申報臨床。

 
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